食品藥物管理署FDA公告事項：
  一、全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之中文仿單修訂內容詳如附件一及附件二。 二、凡持有上述2類別抗生素藥品許可證之藥商應於115年1月26日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法第48條規定廢止其許可證。 

一、「華聯乳膏(衛署藥製字第044462號)」、「"長安"美白寧軟膏(衛署藥製字第040374號)」、「易皙袪斑乳膏(衛署藥製字第044336號)」、「"十全" 怡膚乳膏(衛署藥製字第040151號)」及「藥用養髮液(內衛成製字第000292號)」等5項藥品未依本部111年6月1日衛授食字第1111405124號及1111405124A號函要求完成中文仿單變更事宜，爰本部業於114年1月16日衛授食字第1131415107、1131415108、1131415109、1131415110及1131415111號處分書，廢止該等藥品許可證。 二、為確保民眾用藥安全，旨揭藥品之製造業者（華盛頓製藥廠股份有限公司、長安化學工業股份有限公司、濟生醫藥生技股份有限公司、十全實業股份有限公司及中國化學製藥股份有限公司新豐工廠），應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商有關許可證廢止及藥品回收事宜，並依附件擬定回收計畫書(留廠備查)，且於公告日起六個月內收回市售品，醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業，前述回收藥品之後續處置(即銷燬或退運)，應經所在地政府衛生局督導及同意後始得為之，並應交付回收完成報告書至本部食品藥物管理署及所在地政府衛生局。

一、「"杏輝"念黴松乳膏(衛署藥製字第032013號)」、「雪美乳膏(衛署藥製字第046752號)」、「“華興”膚樂喜寧軟膏（氟欣諾能）(衛署藥製字第022693號)」、「倍膚舒乳膏(衛署藥輸字第024743號)」、「達敏膚乳膏(衛署藥輸字第024792號)」、「皙膚美乳膏(衛署藥製字第044258號)」、「樂疴遁軟膏(衛署藥製字第031150號)」、「"應元"膚樂信乳膏（氟欣諾能）(衛署藥製字第023706號)」、「〝岳生〞癒膚炎乳膏(衛署藥製字第048786號)」、「治膚康乳膏(衛署藥輸字第025103號)」、「保膚寧乳膏(衛署藥輸字第025006號)」、「"恆安"陶美乳膏(衛署藥製字第023018號)」、「"恆安"待克妥軟膏(衛署藥製字第022733號)」、「快治能軟膏(衛署藥製字第008765號)」及「“川田”敏答隆軟膏(衛署藥製字第019473號)」等15項藥品未依本部111年6月1日衛授食字第1111405124號及1111405124A號函要求完成中文仿單變更事宜，且該等藥品許可證已逾期未辦理展延。 二、為確保民眾用藥安全，旨揭藥品之製造及輸入業者（杏輝藥品工業股份有限公司、台灣源山股份有限公司、華興化學製藥廠股份有限公司、富富企業股份有限公司、元福國際股份有限公司、新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司、應元化學製藥股份有限公司、岳生生技股份有限公司、富彰行貿易有限公司、恒安製藥工業股份有限公司、永吉製藥股份有限公司及川田藥品有限公司），應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商有關藥品回收事宜，並依附件擬定回收計畫書(留廠備查)，且於公告日起六個月內收回市售品，醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業，前述回收藥品之後續處置(即銷燬或退運)，應經所在地政府衛生局督導及同意後始得為之，並應交付回收完成報告書至本部食品藥物管理署及所在地政府衛生局。

一、旨揭藥品處方藥之中文仿單修訂內容詳如附件一；旨揭藥品非處方藥之中文仿單修訂內容詳如附件二。
 
二、凡持有旨揭藥品許可證之藥商應於114年11月15日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法第48條規定廢止其許可證。

一、含metformin成分藥品之中文仿單修訂內容詳如附件。 二、凡持有旨揭成分藥品許可證之藥商應於114年8月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法第48條規定廢止其許可證。

一、「"壽元" 斯眠靜注射液50公絲/公撮（鹽酸妥美度）(衛署藥製字第036167號)」、「默痛舒持續性藥效膠囊60毫克(衛署藥輸字第023779號)」及「釋通緩釋錠8毫克(衛署藥輸字第026037號)」等3項藥品未依本部111年7月18日衛授食字第1111404751號函要求完成中文仿單變更事宜，且該等藥品許可證已逾期未辦理展延。 二、為確保民眾用藥安全，旨揭藥品之製造或輸入業者(壽元化學工業股份有限公司及衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠)，應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商，並於六個月內收回市售品，醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。

一、「舒痛停靜脈注射液50毫克/毫升(衛署藥輸字第024289號)」、「釋通緩釋錠16毫克(衛部藥輸字第026848號)」、「釋通緩釋錠32毫克(衛部藥輸字第026849號)」及「釋通緩釋錠64毫克(衛部藥輸字第026850號)」等4項藥品未依本部111年7月18日衛授食字第1111404751號函要求完成中文仿單變更事宜，爰本部業於113年9月18日衛授食字第1131405321號及衛授食字第1131405759號處分書，廢止該等藥品許可證。 二、為確保民眾用藥安全，旨揭藥品之輸入業者(毅有生技醫藥股份有限公司及衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠)，應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商，並於六個月內收回市售品，醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。

食品藥物管理署FDA公告事項：
 
一、含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品之中文仿單修訂內容詳如附件。
 
二、凡持有上述藥品許可證之藥商應於114年4月30日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法第48條規定廢止其許可證。