選單 研討會快訊 最新醫療快訊 藥物安全警訊 學會行事曆 公告廢止本部110年10月8日衛授食字第1101408196號「公告含carbamazepine成分藥品之風險管控計畫相關事宜」,並自即日起生效。 食品藥物管理署FDA公告事項: 含carbamazepine成分藥品之罕見但嚴重皮膚過敏反應風險,經本部彙整國內外臨床文獻資料並依藥事法第48條規定進行整體性評估,考量旨揭藥品之風險管控成效良好,得回歸常規性藥品安全監視以進行管控,爰終止含carbamazepine成分藥品之風險管控計畫之執行,並廢止本部110年10月8日衛授食字第1101408196號公告,自即日起生效。 2024-08-15 查看更多 公告「弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克(衛署藥輸字第022654號)」藥品之輸入業者,應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商,並於六個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。 食品藥物管理署FDA公告事項: 一、「弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克(衛署藥輸字第022654號)」未依本部111年6月28日衛授食字第1111404976號公告及111年6月28日衛授食字第1111405112A號函要求完成中文仿單變更事宜,爰本部業於113年7月23日衛授食字第1131408075號處分書,廢止該藥品許可證。 二、為確保民眾用藥安全,旨揭藥品之輸入業者(美商亞培股份有限公司台灣分公司)應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商,並於六個月內收回市售品。 2024-07-23 查看更多 公告「"強生"易速寧錠(內衛藥製字第000457號)」及「"嘉林" 佑寶錠10毫克(衛署藥製字第042139號)」藥品之製造業者,應自本公告日起六個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。 食品藥物管理署FDA公告事項: 「"強生"易速寧錠(內衛藥製字第000457號)」及「"嘉林" 佑寶錠10毫克(衛署藥製字第042139號)」藥品未依本部111年3月10日衛授食字第1101460634號公告及111年3月10日衛授食字第1111400091號函要求完成中文仿單變更事宜,且該等藥品許可證已逾期未辦理展延,爰本部命旨揭藥品之製造業者(強生化學製藥廠股份有限公司及嘉林藥品有限公司),應自本公告日起六個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。 2024-07-11 查看更多 公告「"約克"舒得寶錠10毫克(衛署藥製字第044333號)」藥品之製造業者,應自本公告日起六個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。 食品藥物管理署FDA公告事項: 「"約克"舒得寶錠10毫克(衛署藥製字第044333號)」藥品未依本部111年3月10日衛授食字第1101460634號公告及111年3月10日衛授食字第1111400091號函要求完成中文仿單變更事宜,爰本部業以113年7月11日衛授食字第1131405915號處分書,廢止該項藥品許可證,並命旨揭藥品之製造業者(約克製藥股份有限公司),應自本公告日起六個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。 2024-07-11 查看更多 「治善錠10公絲(衛署藥輸字第016195號)」及「滅殺癌注射液25毫克/毫升(衛部藥輸字第028034號)」藥品之輸入業者,應自本公告日起六個月內收回市售品(含依已撤銷之本部113年1月16日衛授食字第1139001569號公告辦理回收驗章者),醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。 2024-05-16 查看更多 「福佑瑞欣注射液(衛部藥輸字第028040號)」及「富多拉富膠囊(衛署藥輸字第018151號)」藥品之輸入業者,應自本公告日起六個月內收回市售品(含依已撤銷之本部113年1月12日衛授食字1139001107號公告辦理回收驗章者),醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。 2024-05-16 查看更多 公告「"十全"脂必清膠囊100毫克(衛署藥製字第042775號)」及「安通脈膜衣錠10毫克/10毫克(衛部藥輸字第026582號)」之製造及輸入業者,應自本公告日起六個月內收回市售品(含依已撤銷之本部113年2月26日衛授食字第1139009515號公告辦理回收驗章者),醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。 2024-05-15 查看更多 「凡凡黴素注射液(衛署藥製字第002079號)」藥品之製造業者,應自本公告日起六個月內收回市售品(含依已撤銷之本部113年1月31日衛授食字第1139006027號公告辦理回收驗章者),醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。 2024-05-10 查看更多 12